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非那雄胺片的说明书
| 【药品名称】: 非那雄胺片 |
| 【商品名称】: 保列治 |
| 【药品规格】: 5毫克/片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为非那雄胺。 |
| 【适应症状】: 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 |
| 【用法用量】: 口服。推荐剂量：一次5mg（1片），一日1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 |
| 【不良反应】: 1.本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 2.在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。 3.接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 4.在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%） |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于： 1.孕妇或可能怀孕的妇女（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。 2.对本品任何成份过敏者。 3.妇女和儿童。 |
| 【注意事项】: 1.一般注意事项： (1)使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 (2)非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 (3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响： (1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出。 (2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺 |
| 【批准文号】: 注册证号BX20000044 |
| 【生产企业】: Merck Sharp & Dohme Limited |
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